喘息・アレルギー治療薬「ゾレア」の特徴と効果、副作用
今までさまざまな治療法を試しても、喘息の症状が改善されないという患者さんには、生物学的製剤と呼ばれる注射薬を処方することがあります。
ゾレア（成分名：オマリズマブ）は、2週間または4週間ごとに皮下注射するアレルギー治療薬です。使用にあたっての条件はいくつかありますが、今までの治療法では効果が出なかった方でも、症状が改善される可能性のある医薬品です。
この記事では、ゾレアの作用の仕方や服用方法、注意点などを解説します。
目次
１.ゾレアとはどのような薬か
ゾレアは、オマリズマブという成分を配合した皮下注射剤です。オマリズマブには、アレルギー症状の原因となるIgEという物質に結合して、アレルギー反応を抑える作用があります。
１－１． ゾレアの基本情報
ゾレアは、生物学的製剤の中でも「抗IgE抗体」と呼ばれる薬です。
IgEが関わるアレルギー反応を抑えることで、喘息症状の改善を目指します。
生物学的製剤とは、体の中で炎症やアレルギー反応に関わる特定の物質を狙って作用する薬です。
従来の飲み薬や吸入薬と比べて、特定の免疫反応をピンポイントで抑えることを目的として作られています。
体内に、ダニや花粉などアレルギーを引き起こす物質（アレルゲン）が入ると、IgEという物質が、アレルゲンと結合した状態で肥満細胞に結合します。
すると、肥満細胞からヒスタミンやロイコトリエンなどアレルギーを引き起こす物質が放出され、喘息や花粉症、じんましんなど、アレルギー性疾患の症状が引き起こされるのです。
ゾレアはIgEと結合することで、IgEとアレルゲンが結合するのを妨げ、アレルギー疾患の症状を防ぎます。
【参考情報】『Omalizumab: A Monoclonal Anti-IgE Antibody』National Library of Medicine
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1681435/
１－２． ゾレアを使用できる方
ゾレアは、すべての喘息や花粉症、じんましんに使う薬ではありません。
主に、これまでの治療で十分な効果が得られなかった場合に検討される治療選択肢のひとつです。
喘息の場合では、高用量の吸入ステロイド薬や複数の喘息治療薬を併用しても症状が安定しない場合に「重症喘息」として評価され、生物学的製剤であるゾレアの使用が 検討されます。
また、季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）や慢性的なじんましんにおいても、抗ヒスタミン薬などの標準治療で十分な改善がみられない場合に限って使用されることがあります。
2021年4月には、家で使用可能な自己注射剤として保険適用されました。
※季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）は対象外
既に発売されているシリンジタイプのほか、自己注射が簡便にできるペンタイプがあります。
【参考情報】『Omalizumab Injection』MedlinePlus
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a603031.html
２．ゾレアの使い方
ゾレアの服用方法は、症状や血液中のIgE濃度、年齢、体重によって異なります。ここでは、疾患ごとにゾレアの服用方法を解説します。
２－１． 喘息
他の治療法では喘息発作を上手に抑えられない場合にゾレアを服用します。
ゾレアは、主に中等症から重症のアレルギー性喘息に対して用いられる生物学的製剤です。
1回75～600mg（オマリズマブの量として）を、2週間または4週間ごとに皮下注射します。1回あたりの投与量や投与間隔は、血液中のIgE濃度と体重から設定します。
また、ゾレアは発作をその場で抑える薬ではなく、継続的に使用することで症状のコントロール改善を目指す治療です。
そのため、 治療を開始する前には、血液検査に加え、現在の喘息のコントロール状況、これまで使ってきた治療内容を確認したうえで適応が判断されます。
【参考情報】『Effect of Omalizumab on Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis』American Medical Association
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/194477
２－２． 季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）
季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）でゾレアを服用するには、以下の条件が必須です。
・12歳以上
・ヒスタミンH1受容体拮抗薬と併用すること
1回75～600mg（オマリズマブの量として）を、2週間または4週間ごとに皮下注射します。1回あたりの投与量や投与間隔は、血液中のIgE濃度と体重から設定します。
血液検査などでスギ花粉に反応していることが確認できていて、花粉をできるだけ避けたり鼻のスプレー薬やアレルギーの薬を使ったりしても、症状がとてもつらいときに、ゾレアという薬の使用を考えます。
ゾレアは、飲み薬の抗アレルギー薬（ヒスタミンH1受容体拮抗薬）に追加して使います。
２－３． 特発性（原因不明）の慢性じんましん
原因が特定できない慢性的なじんましんのうち、他の治療法でもかゆみが抑えられない場合にゾレアを追加で皮下注射します。
12歳以上から服用可能で、1回300mg（オマリズマブの量として）を、4週間ごとに皮下注射します。
喘息やじんましんでゾレアを服用する場合、医師からの許可があれば自宅での自己注射も可能です。花粉症で服用する場合は、自己注射は認められておらず、通院して皮下注射を受ける必要があります。
この薬を使い始めるときは、まず医療機関で医師の管理のもと注射します。自分で注射する方法や、副作用が出たときの対処、使い終わった注射器・ペンの捨て方についても、十分に説明を受ける必要があります。
ゾレアを注射する箇所は上腕部の外側・腹部・太もものいずれかです。一度に2本以上のゾレアを注射する場合は、3cm以上離れた箇所に注射します。
【参考情報】『最適使用推進ガイドライン オマリズマブ（遺伝子組換え）～季節性アレルギー性鼻炎～』厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000565815.pdf
３．ゾレアの副作用
ゾレアでは、副作用としてさまざまな症状が出ることがあります。
軽い症状から、早めの受診が必要な場合もありますので、症状の程度にかかわらず、いつもと違う変化があるときは医師に相談が必要です。
３－１．すぐに対応が必要な副作用
ゾレアの副作用として、ショック・アナフィラキシーがあります。次のような症状があらわれたら、速やかに病院を受診してください。
・気管支のけいれん、息苦しさ
・血圧の低下、血の気が引く
・じんましん
・唇、舌、のどが腫れる
注意したいのは、これらの症状が注射の直後だけでなく、時間がたってから起こることもある点です。
呼吸が苦しい、ぐったりする、意識が遠のくなど、症状が強いときは、ためらわず緊急受診を考える必要があります。
【参考情報】『Omalizumab Injection』MedlinePlus
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a603031.html
３－２．注意が必要な副作用
また、ゾレアでは次のような比較的軽い副作用がみられることがあります。
・注射部位の赤い腫れ、かゆみ
・めまい
・眠気
・頭痛
これらの症状は、すぐに改善されることが多いのですが、症状が続く場合やつらくて心配な時は、無理をせず医師や薬剤師に相談しましょう。
また、ゾレアを服用すると眠気が出るため、服用後しばらくは自動車の運転や危険を伴う機械の操作は避けてください。
４．使用上の注意点
ゾレアは、喘息の発作を抑える薬ではありません。
発作が起こり、咳や息苦しさが強くなってきた場合は、医師から処方された発作治療薬（リリーバー）を服用してください。
４－１．妊娠中・授乳中の方
妊娠中や授乳中の方は、ゾレアを使用する前に医師や薬剤師に相談してください。
妊娠中や授乳中でも、ゾレアを使うことで得られるメリットが、心配される危険より大きいと医師が判断した場合には、ゾレアを使うことがあります。
４－２．小児や高齢者
ゾレアが服用できるのは、喘息の場合は6歳以上、季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）や特発性じんましんの場合は12歳以上と決められています。また、体重が20kg未満の人は使用できません。
高齢者では、腎機能、肝機能、免疫機能などの生理機能が低下していることがあるため、体調の変化に注意しながら治療を行います。
４－３．ラテックスアレルギーのある方
今までに、医薬品や食べ物などでアレルギー症状が出たことがある人は、医師に相談してください。
ゾレアは、天然ゴム（ラテックス）アレルギーがある人には使用できないため注意しましょう。
【参考情報】『天然ゴム製品の使用による皮膚障害は、ラテックスアレルギーの可能性があります』厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000158833.pdf
４－４．ゾレアの取り扱い
ゾレアを自宅で服薬する場合は、医師や薬剤師の説明の通りに自己注射をしてください。予定日に注射ができなかった場合は、必ず医師に相談しましょう。
使用前のゾレアは、外箱に入れたまま冷蔵庫（2〜8℃）に保管してください。一度使ったゾレアは再使用せず、薬が残っている場合も指示された容器に破棄してください。
５．ゾレアの薬価
ゾレアの1本あたりの価格（2026年3月調べ）は次のとおりです。
・ゾレア皮下注用150mg 21,819円／瓶
・ゾレア皮下注75mgシリンジ 11,476円／筒
・ゾレア皮下注150mgシリンジ 20,822円／筒
・ゾレア皮下注75mgペン 11,700円／キット
・ゾレア皮下注150mgペン 21,260円／キット
・ゾレア皮下注300mgペン 39,329円／キット
ゾレアの代わりになるようなジェネリック医薬品や市販薬はありませんが、喘息に使用できる皮下注射薬には、ゾレアのほかにヌーカラなどがあります。
６．おわりに
ゾレアは非常に高価な薬ではありますが、基本的な治療だけでは喘息の症状が改善しない場合、ゾレアを追加することで効果が出る可能性はあります。
吸入ステロイド薬をはじめとした喘息の治療薬を、医師の指示通りに服用しても症状がよくならない場合は、ゾレアのような新しい薬も治療の選択肢となるでしょう。
以下の症状がある方は、早めの受診をおすすめします
- 咳が2週間以上続いている
- 息切れや息苦しさを感じることがある
- 痰がからんで気になる
- 健康診断で肺や呼吸の異常を指摘された
- 市販薬を飲んでも症状が改善しない
当てはまる項目がある方は、呼吸器専門医に相談してみませんか？
